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《指令》过渡期满后中药注册之门并未关闭

本文摘要:欧盟各个成员国实行《指令》情况有所不同。法国卫生部不会公布一份可食用的草药名单,列为此名单的草药可以作为食品补充剂用于,反之则非法;比利时等国则有一份可食用名单,一份不能食用名单,介于两者之间不能食用名单的就必须申请人。荷兰政府在继续执行《指令》时比较严格,在不标明功能主治的情况下,中成药还可以按食品补充剂五品销售。

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欧盟各个成员国实行《指令》情况有所不同。法国卫生部不会公布一份可食用的草药名单,列为此名单的草药可以作为食品补充剂用于,反之则非法;比利时等国则有一份可食用名单,一份不能食用名单,介于两者之间不能食用名单的就必须申请人。荷兰政府在继续执行《指令》时比较严格,在不标明功能主治的情况下,中成药还可以按食品补充剂五品销售。

荷兰神州天士力医药集团是欧盟正式成立较早于的中药贸易公司,保有着较完备的产品贸易记录,除动物药和所含濒临绝种动植物药成份药外,累计到2010年有180个传统中药产品在欧盟用于的凭证,随着时间推移,将有更加多品种可可供获取登记。这些资料可以协助国内医药企业在荷兰及欧洲的登记,获取“传统用于”证据。目前,荷兰神州天士力医药集团的产品覆盖面积了欧盟主要中药产品消费国。因此,一些媒体指出法获取15年“传统用于”证据,期望中国政府与欧盟谈判,这是对情况没全面掌控,是对形势的失误。

在过渡期内,在欧洲很多国家,中成药销售也不被容许。例如瑞士对食品拒绝极严,只有中药饮片出售。

西班、意大利和德国等南欧国家也无法销售中成药,这些国家的消费者可以到比利时和荷兰出售或零售商中药,因为这两个国家规定在不标明中药的主治功能的情况下,还可以之后以食品补充剂销售。所以,欧洲从此“有医无药”之说道有些滑稽。


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